治験名 (お問い合わせ番号) |
軽度認知障害で入眠困難の患者さんを対象とした治験 (25002) |
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治験内容 | ・睡眠活動量計を装着していただきます。
・同居人に電子日誌への情報入力にご協力いただきます。来院への同行もお願いします。 |
募集状況 | 募集中 |
実施地区 | 大阪府堺市 大阪府大阪市 |
通院/入院 | 通院 |
参加期間 | 約8週間 |
来院回数 | 約5回 |
対象年齢 | 60~84歳 |
性別 | 男女 |
ご協力いただける方 | ・物忘れが気になっている方
・21~25時に布団やベッドに入り、眠りにつくまでの時間が30分以上かかる状態が3カ月以上続いている方 ・眠りにくいということを自覚している方 ・同居人(もしくは参加のために同居いただける人)に電子日誌への情報入力等のご協力をいただける方 |
ご協力いただけない方 | ・メラトニン(サプリメント等を含む)を1週間以上使用したことがある方
・以下の疾患の治療中又は治療を要すると言われている方 ①統合失調症、てんかんなどの精神神経疾患 ②睡眠関連呼吸障害群、中枢性過眠症群、睡眠時随伴症群、睡眠関連運動障群のいずれかの睡眠障害 ③慢性閉塞性肺疾患 ・治験参加中に外泊の予定がある方 ・治験期間中に自動車の運転又は危険を伴う機械操作を行う方 ・4か月間以内に治験や製造販売後臨床試験に参加し、治験薬や製造販売後臨床試験薬を投与された方(医療機器も含む) |
備考 | ・その他にも安全に治験へご参加いただくための条件がございます。
・初診料などご負担いただく費用も発生いたします。 ・負担軽減のための費用の詳細については同意説明時にお伝え致します。 |
※ その他、様々な条件がありご参加いただけない場合があります。
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